Descrizione
Indicazioni e uso di AndroGel in Svizzera
AndroGel 1% è indicato per la terapia sostitutiva negli uomini adulti per condizioni associate a carenza o assenza di testosterone endogeno:
Ipogonadismo primario (congenito o acquisito): insufficienza testicolare dovuta a condizioni come criptorchidismo, torsione bilaterale, orchite, sindrome testicolare a scomparsa, orchiectomia, sindrome di Klinefelter, chemioterapia o danno tossico da alcol o metalli pesanti. Questi uomini hanno tipicamente bassi livelli sierici di testosterone e gonadotropine (ormone follicolo-stimolante [FSH], ormone luteinizzante [LH]) al di sopra del range normale.
Ipogonadismo ipogonadotropo (congenito o acquisito): deficit di gonadotropina o ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) o danno ipofisario-ipotalamo da tumori, traumi o radiazioni. Questi uomini hanno bassi livelli di testosterone nel siero ma hanno gonadotropine nell'intervallo normale o basso.
Restrizioni in Svizzera:
La sicurezza e l'efficacia di AndroGel 1% negli uomini con "ipogonadismo correlato all'età" (noto anche come "ipogonadismo tardivo") non sono state stabilite.
La sicurezza e l'efficacia di AndroGel 1% negli uomini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.4)].
I prodotti topici a base di testosterone possono avere dosi, punti di forza o istruzioni per l'uso diverse che possono comportare una diversa esposizione sistemica
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